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简述我国药事管理的制度和政策?

2024-01-10 02:19:26法律法规1

简述我国药事管理的制度和政策?

药事管理的特点:专业性、政策性、实践性。

药事管理,是一门新兴专业,是指为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时,宏观上国家依照宪法通过立法,政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施,对药事活动施行必要的管理,其中也包括职业道德范畴的自律性管理。管理目的 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、不断提高国民的健康水平,不断提高药事组织的经济、社会效益水平。管理意义 对于公众的意义:药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。对于国家的意义:保护公民健康是宪法规定的国家责任。对于药事组织的意义:宏观药事管理为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序。

中国药科大学药事管理好考吗?

中国药科大学药事管理专业富有特色,考生的竞争较为激烈。中国药科大学是以药学为特色的知名高校,药学学科入选国家双一流学科,被誉为“药界清华”,药事管理专业作为中国药科大学的特色专业,注重药品的生产、经营、流通企业各项规范化管理的教学研究,重点培养各级药品监督管理人才,毕业生在业界具有较强的认可度。

中国药典管理什么?

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版,药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

中国药典管理什么东西?

《中华人民共和国药典》主要作用:

作为我国保证药品质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平。

药品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。

对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的,在执行中国药典的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标。

中国药典品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按中国药典同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。

药事管理法的法律关系主体有哪些?

药事管理法律关系主体 法律关系主体是法律关系的参加者;在法律关系中一定权利的享有者和一定义务的承担者.药事管理法律关系主体包括有以下几类. (1)国家机关 (2)机构和组织 (3)公民个人(自然人) (1)国家机关 作为法律关系主体的国家机关主要分为两种情况,一是政府的药品监督管理主管部门和有关部门,依法与其管辖范围内的相对方,结成药事行政法律关系.二是政府的药品监督管理主管部门内部的,领导与被领导,管理与被管理的关系. (2)机构和组织 包括法人和非法人的药品生产,经营企业,医疗机构,药房等企事业单位,大致分为三种情况; 以药品监督管理相对人的身份,同药品监督管理机构结成药事行政法律关系. 以提供药品和药学服务的身份,同需求药品和药学服务的机关.机构和组织,公民个人结成医药卫生服务关系,与内部职工结成管理关系. (3)公民个人(自然人) 可分为特定主体和一般主体. 特定主体主要指药学技术人员,他们因申请执业注册认可,与药品监督管理部门结成药事行政法律关系;因承担药学服务,同所在单位结成内部的药事管理关系,井同患者结成医患关系. 一般主体指所有的公民,他们因需求药品和药学服务而与提供药品和服务的企事业单位结成医药卫生服务关系.

我国现行药事管理法律法规有哪些?

主要有:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。

《血液制品保护条列》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。

药事管理专业?

专业简介:药事管理主要研究药学、法学、管理学、经济学、药事法规等方面的基本知识和技能,了解药事活动的基本规律、药品管理的法律法规等,进行药品研制、生产、流通、使用等环节的管理和监督。例如:药品质量的监督管理,药品价格的人为调控,医药市场行为和特征的调查分析等。

开设课程:临床医学概论、基础医学概论、药事管理学经济学、管理学、药学概论,会计学、财务管理、药事企业管理、中医方药学、中药商品学、中药药剂学、中药炮制与加工、药理学、中药药理学、运筹学、国际贸易、人力资源管理、企业发展战略与企业文化等

中国药科大学药事管理学研究生就业前景怎么样?

还可以,除了就业面比较窄,如果本科是药学相关并且想继续从事药学,并且不想做研发。推荐报考(其实也没什么选择了)对了,不是专业里带管理以后就能做管理,毕业推荐公务员,药企的注册,合规等部门

属事管理与属地管理原则?

基本原则就是互不干涉,但是又互相依靠,共同管理

我国药品监督管理体制是?

体制是:

       国家食品药品监督管理总局对食品药品实行统一监督管理。

       做好食品药品安全工作事关重大,影响深远。实现食品药品安全的长治久安,必须形成社会共治的格局体制,地方各级政府要明确监管部门职责、加强监管能力建设、充实基层监管力量、落实好属地管理责任。

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