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药品生产与GMP的关系? 药品公司可以销售自己生产的药品吗?

2024-01-09 20:54:33法律法规1

药品生产与GMP的关系?

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“药品生产质量管理规范“。从字面上来说,只是”规范“,而不是行政”法规“和”要求“等,即不直接产生法律效应的文件,但是会有行政机构(药监局)拿着这个文件去执行。

在全世界大多数国家,一个新药在动物和人体试验之后,要上市前,其药品生产的工厂都必须经过GMP认证,得到了证书,生产出来的药品才能在市场上卖或进医院。相关于GMP认证是新药上市的若干个条件之一。

药品公司可以销售自己生产的药品吗?

只要是获得了国家药监局注册批准的药品,并且取得了药品批准文号这样的话就可以进行生产销售了,但是药品公司是属于药品的经销单位,是没有生产药品权利的,是不能生产药品的如果取得了《药品生产许可证》就可以生产药品,还要有营业执照

药品生产企业可以直接向医院销售药品吗?

药品生产企业只要具有GSP认证后及药品经营许可证营业执照就可直接销售,可作为为生产企业的下属销售公司,但一般是销售普药较多,国家现在也在试行药品托管中心,统一由第三方采购,避免医院购进高价药品,目前无相应的法规不准生产企业销售药品。

药品生产质量管理规范(GMP)是怎样的?

药品生产质量管理规范是规范性法规。

《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePracticeofDrugs,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

药品生产许可证和gmp证书的区别?

一、含义不同

1、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。

2、《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制的生产证书。

二、内容不同

1、《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

2、GMP是一套适用于制药行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。另外新版药品管理法已经取消GMP认证检查了,也就是说没有GMP证书了。

药品生产企业和药品销售企业的区别?

药品经营企业实行的是GSP(药品经营质量管理规范)认证,主要是从药品的流通环节,即药品的采购-贮存-销售进行规范化管理,药品生产企业实行的是GMP(药品生产质量管理规范)认证,从药品的物料采购到成品出库放行整个生产环节全面进行规范,他们的侧重面是不同的,但目的都是为了全方位的保证药品质量,GMP要比GSP复杂得多

销售过期药品的行为该由哪个机构负责监督?

  对于销售劣药行为,可以向当地食品药品监督管理局举报。  相关法律规定:  《药品管理法》第四十九条禁止生产、销售劣药。  药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。  有下列情形之一的药品,按劣药论处:  (一)未标明有效期或者更改有效期的;  (二)不注明或者更改生产批号的;  (三)超过有效期的;  (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;  (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;  (六)其他不符合药品标准规定的。  第七十三条生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

过期的哪些药品,可以溶解浇花?

首先强调一句:药品过了有效期坚决不能吃!因为已失去应有的药效,吃了对人体危害很大。有的药在空气中放置时间过长,容易被氧化,而氧化后的药对人体有害,有的过期药还容易引发过敏和休克。

当然,也不能随便扔掉。药品有毒分解物溶解后,会污染土地和水源,会破坏人和动植物的生物链。更不能流到不法商贩手中,这个你懂!最好收集起来,等到每年3月13日、8月13日白云山和记黄埔“家庭过期药品回收”(免费更换)机制活动时去换一些常备药品,或者到政府指定的过期药品回收点,一般都会有礼物,变废为宝!

过期药品 用来养花方面,可以参考:  如将过期的某些含多微量元素的药物改为“农用”,常可收到立竿见影的功效。常用的施尔康、21金维它等,一般6寸口径盆每年仅需一粒,碾碎拌入土中或盆土表面。维C可用来浇喜欢酸性的花;补充花卉微量元素:微量元素是指植物需求的氮、磷、钾之外的硼、锰、铜、、砷、铁、钴、钼等元素,这些元素犹如人体所需的维生素一样,倘有缺少,必然得病,甚至死亡。由于某些土壤“先天不足”或部分花木的“特殊嗜好”,每每造成某一种或几种微量元素的不足,对此,虽然可采取加入含有腐殖质的土等措施,但比较之下,用“医”之废来的更简便。

中药煎煮后的剩渣,是一种很好的养花肥料。因为中药大多是植物的根、茎、叶、花、实、皮,以及禽兽的肢体、脏器、外壳,还有部分矿物质,含有丰富的有机物和无机物质。植物生长所需的氮、磷、钾类肥料,在中药里都有。用中药渣当肥料,对花木种植有很多益处,而且可以改善土壤的通透性。

药品除了当花肥外还可以防治病害:  一些抗生素的针剂、片剂对植物仍有“治病”作用。稀释后,仍可防治白粉病、黑斑病、立枯病等。

药品生产企业变更生产地址,生产许可证变更申请提交后,新厂址GMP证书获得前,原厂址是否可以继续生产?

可以,药监局应该会出一个延期注明。

具体请咨询当地药监局。

食药监局对销售过期药品的药店如何处理?

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食品过期的处罚分两种:(一)生产经营过期的食品的,由有关主管部门按照各自职责分工,没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证。(二)销售过期的食品的,消费者除要求赔偿损失外,还可以向生产者或者销售者要求支付价款十倍以上的赔偿金。

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