医疗机构法律法规培训的意义？

医疗机构法律法规培训的意义？

、可以让员工学习法律知识，增强法律意识；

2、可以减少工作中的错误，预防法律纠纷发生；

3、遇到纠纷不慌张，运用法律知识解决纠纷，挽回损失等

医疗机构临床用血管理办法？

回答如下

第一条根据《中华人民共和国献血法》第十六条规定，制定本办法。

第二条本办法所称临床用血包括使用全血和成份血。

医疗机构不得使用原料血浆，除批准的科研项目外，不得直接使用脐带血。

第三条县级以上人民政府卫生行政部门负责对所辖医疗机构临床用血的监督管理。

第四条医疗机构临床用血应当遵照合理、科学的原则，制定用血计划，不得浪费和滥用血液。

医疗机构临床用血，由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给。医疗机构开展的患者自身储血、自体输血除外。

第五条医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。

第六条二级以上医疗机构设立输血科(血库)，在本院临床输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划申报，储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。

医疗机构在临床检验管理中的责任？

客观真实的，快速结果，严格服务临床

华西医院医疗机构代码？

华西医院医疗机构代码1251-0000-45075613 9Y

据2015年4月医院官网信息显示，医院已拥有1万余在职人员，其中中国科学院院士1人、973首席科学家3人国家杰出青年科学基金获得者13人；24人担任国家级学会/协会主委、副主委，150人担任省级学会/协会主委、副主委

关于医疗十大法律法规？

关于医疗的十大法律法规如下：

医疗卫生管理相关法律有：

《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国红十字会法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国献血法》《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国人口与计划生育法》等，另外，《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国民法通则》《中华人民共和国婚姻法》等法律中也有关于卫生方面的规定；

行政法规有：《医疗事故处理条例》《医疗机构管理条例》《血液制品管理条例》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》《中华人民共和国传染病防治法实施办法》等；

部门规章有：《医疗机构管理条例实施细则》《全国医院工作条例》《医院工作制度》《医院工作人员职责》《医疗机构基本标准（试行）》《诊疗科目名录》《医师资格考试暂行办法》《医师执业注册暂行办法》《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法》《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》《医疗机构临床用血管理办法（试行）》《中华人民共和国护士管理办法》等；

诊疗护理规范、常规：诊疗护理规范分为广义和狭义两种，广义的是指卫生行政部门以及全国性行业学（协）会针对本行业的特点，制定的各种标准、规程，如《临床输血技术规范》《医院感染管理规范》《医院感染论断标准》《医院消毒卫生标准》《医院消毒供应验收标准》《医疗机构和治疗仪器应用规范》等，狭义的是指医疗机构制定的本机构医务人员进行医疗、护理、检验、医技诊断治疗及医用物品供应等各项工作应遵循的工作方法、步骤。

临床试验机构和医疗机构是一样吗？

一、药物和医疗器械相同点

为什么大家总是比来比去？因为他们有相同点。

1.1 都是医疗产品，跟人们的生命健康相关，都是在医院医生护士或者家庭中使用。都是为了治病救人。

1.2 都需要开展临床试验（器械二三类），用来验证产品的安全性和有效性。

1.3研发、生产、销售接受CFDA监管，都需要在CFDA注册上市，属于特殊商品。

1.4 只要跟医药和器械粘了关系，从业人员都是特别的忙，而且是个良心活。毕竟是为了人类健康而奋斗嘛。拿着白菜价操着卖白粉的心。

二、医疗器械和药物临床试验的区别

两者不太具有可比性，如果一个CRA仅仅从监查的角度去评估你易我难是可以理解的。如果加上整个设计、选择，其实医疗器械的临床试验更是一个定制化的服务，一个麻雀虽小五脏俱全的试验，是一个灵活多变，有着特殊个性的试验。

医疗器械的定义：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

药物：是用以预防、治疗及诊断疾病的物质。在理论上，药物是指凡能影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的化学物质都属于药物的范畴，也包括避孕药及保健药。

2.1产品属性不一样，本身就是两种产品，不具有可比性

医疗器械包括仪器、设备、器具、体外诊断试剂、校准物、材料、软件。种类非常多，简单的棉球、棉纱；复杂如膝关节、心脏支架、人工晶状体、心脏起搏器；家庭用的体温计、降温贴；常用的注射器、输液管路；大到CT、X光机；还有各种金属手术刀、手术剪；各种机器里面装的软件；避孕套等等。产品千罗万象。简单而言，在医院中，除了药品和消毒品，其它全都是医疗器械。

药品包括中草药、西药、生物制品、疫苗、民族药等，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种。主要来源于种植、提取、合成等途径。

2.2 工业基础和研制不一样

医疗器械行业涉及到机械、电子、材料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。仅仅一个单一学科造就不出来一个产业。大学里相对应的医疗器械学科也几乎没有，从事本行业的人才出身于各个行业，包括：IT、电子、生物医学工程、生命科学等。产品研制：都是工程师研制，由医生和护士协助开发。也见过很多企业闭门造车，最终导致失败。

药品行业作为一个历史优秀学科，已经发展成一个体系。包括中药学和西药学（现代药学）。各大学校都有专门的中药专业，药学专业、制药工程等，包括二级的药理、药分、药化等等。当然也有大批化学人士、包括最新的生物人士（PD-1）从事本行业。但还是大有非本专业不招的趋势。

2.3 作用及作用原理不一样

医疗器械涉及到预防、诊断、治疗、监控、康复、替代。不仅仅是治疗，还可以预防，诊断，康复，替代。涉及的科室也包括外科，影像科，检验科，康复科，骨科等等。对于一些不能手术，药物也不能根治的疾病，可以使用器械进行替换（人工器官）。

作用原理：不是通过药理学，免疫学，其效用主要通过物理等方式获得。

2.4临床试验法规不一样

2.4.1开展药物试验需要IND，需要CFDA的审批，按照《药物临床试验质量管理规范》开展，在药物临床试验机构开展。而医疗器械（除了几个特殊品种），需要CFDA审批，主要是通过伦理委员会的审批就可以开展了，试验开展是按照《医疗器械临床试验质量管理规范》开展。2019年开始，在医疗器械临床试验机构开展。

2.4.2 医疗器械全球多中心的临床试验是没有的。而药品是有的。

2.4.3 对于一些医疗器械，研究者没有使用过，可以开展预试验。

2.5 临床试验研究者操作

临床试验操作方面，这个与药品是不同的，药品在医院使用，除了口服、肌注、静脉推注等常见的给药方式，都是非常成熟的。很多医疗器械都是研究者在使用，护士在使用，技师在使用等，不同人员的操作水准不一样。而且不同产品的操作也不一样。医疗器械试验操作失控后可能造成的损伤程度；实施操作的研究者资质等。方案中是否描述了详细操作流程。

2.6临床试验方案设计

2.6.1器械的临床试验会同时考虑一个以上的安全性主要终点和一个以上的有效性主要终点，同时达到时可视为临床试验的成功。甚至有些试验的临床终点为受试者满意度。

2.6.2有些难以做到随机、盲法、对照等要求，结果可能很大程度上依赖于医师的水平。

2.7 从业人员的要求

对于从业人员，要求较高。要有丰富的背景，即使对某种器械很熟悉，换到另一个领域也不知道怎么开展试验。做惯了长期植入的产品，给你一台CT机，你能开展吗？对于还解剖结构都不知道的CRA，如何去判断骨科产品是否符合入排？对于心脏冠脉有哪些分支都不清楚，一个CRA，CRC如何协助入组受试者。

CRA除了常规的法规知识，监查知识，还要具有手术知识，产品的结构和使用流程。这样才能更好地与研究者交流。对于CRO，CRA都是一个巨大的挑战。这也是譬如XXX等大型CRO公司，也仅仅开展某几个系列的医疗器械临床试验。譬如XX公司，只接支架类的临床研究。

医疗机构临床实验室管理办法？

临床实验室管理规章制度:

一，临床实验室安全管理的目标是按照国家颁布的法令法规，保障工作人员，病人和进入临床实验室人员的安全，保证仪器设备有毒和易燃易爆g的安全使用，施工的人员在安全的环境和条件下完成日常工作。

二、工作人员必须穿工作服，必要时穿隔离衣，胶鞋，带口罩，手套。

三、使用合格的一次性检验用品，用户进行无害化处理。

四、严格执行无菌技术操作规程。

五、无菌物品，如棉签，棉纱等容器应该在有效期内使用，开启后不超过24小时。六、各种器具应及时消毒清洗。

七、检验人员结束操作后，应及时洗手。八、保持室内卫生。

医院未评级算几级医疗机构？

医院等级评审四年一次。如果是新建医院，在取得《医疗机构执业许可证》执业满三年可以申请首次评审。如果想要变更医院等级，在级别设置变更后执业满三年，可以按变更级别申请首次评审。医院在建设时就会有面积、床位规划等等，如果未参评，只能说明医院是按二级医院建设规划的，参评后才能拿到正式的等级授牌。

杭州同济医院是几级医疗机构？

是浙江颇具规模的中西医结合医保定点医院，是杭州市医保定点单位、上海同济大学医学技术指导医院、全国中医药中医名院、全国百姓放心示范医院、中国健康扶贫工程爱心医院

宠物医院属于医疗机构吗？

宠物医院不属于医疗机构，有兽医证就能办吧