药品的委托生产加工有什么规定？

1、药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药 品生产企业。

2、委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对 受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考査， 应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过 程进行指导和监督。

3、受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按 照规定保存所有受托生产文件和记录。

4、委托生产药品的双方应当签署合同，内容应当包括双方的 权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方 面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。

《实施条例》明确接受委托加工企业的资格包括：

(1)合法的药品生产企业；

（2）取得与其受托生产的药品相适应的GMP证书。明确禁止委托生产的药品有：

（1）疫苗、血液制品；

（2）SDA规定的其它药品。