医疗器械的法律法规规章有哪些要求(医疗器械的法律法规规章有哪些要求呢)

宪法法律法规规章区别？

1、概念含义不同： （1）广义上讲，法律泛指一切规范性文件；狭义上讲，仅指全国人大及其常委会制定的规范性文件。 （2）法规，在法律体系中，主要指行政法规、地方性法规、民族自治法规及经济特区法规等。 （3）规章，是指有规章制定权的行政机关依照法定程序决定并以法定方式对外公布的具有普遍约束力的规范性文件。 （4）规范性文件有广义和狭义之分。广义一般是指属于法律范畴的立法性文件和除此以外的由国家机关和其他团体、组织制定的具有约束力的非立法性文件的总和。 狭义一般是指法律范畴以外的其他具有约束力的非立法性文件。

2、制定主体不同： （1）法律一般是指全国人大及其常委会制定的规范性文件。如民法、刑法等； （2）法规，指国务院、地方人大及其常委会、民族自治机关和经济特区人大制定的规范性文件。 （3）规章主要指国务院组成部门及直属机构，省、自治区、直辖市人民政府及省、自治区政府所在地的市和经国务院批准的较大的市和人民政府制定的规范性文件。 （4）规范性文件一般指狭义的规范性文件，各级党组织、各级人民政府及其所属工作部门，人民团体、社团组织、企事业单位、法院、检察院等制定的，具有普遍适用效力的，非立法性文件。

3、效力等级不同： （1）宪法具有最高的法律效力，一切法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章都不得同宪法相抵触。 （2）法律的效力高于行政法规、地方性法规、规章。 （3）行政法规的效力高于地方性法规、规章。 （4）地方性法规的效力高于本级和下级地方政府规章。省、自治区的人民政府制定的规章的效力高于本行政区域内的设区的市、自治州的人民政府制定的规章。 （5）规章和规范性文件互有交叉，无法比较。

法律法规规章条例区别？

法律是全国人大及其常务指定--《中华人民共和国刑法》

法规是地方人大及其常务指定--《广东省XXX法》

规章是国务院及其各部门颁发

制度--是适用内部管理

条例--地方人民政府指定--《广州出租屋管理条例》

我国的规章有哪些？

规章是各级领导机关及其职能部门、社会团体、企事业单位，为实施管理，规范工作、活动和有关人员行为，在其职权范围内制定并发布实施的、具有行政约束力和道德行为准则的规范性文书的总称。

规章按其性质、内容，可分为行政规章、组织规章、业务规章和一般规章。

1．行政规章。按作者及其权限，可分两类：

(1)国务院部门规章。是由国务院所属各部、各委员会制定、发布的规章。

(2)地方政府规章。是由省(自治区、直辖市)、省和自治区政府所在市和经国务院批准的较大的市的人民政府制定的规章。

行政规章常用规定、办法、细则等文种。

2．组织规章。是指对一个组织或团体的性质、宗旨、任务、组织原则、成员及其权利义务、机构及职权、活动及纪律等做出系统规定的规章。组织规章的常用文种是章程。

3．业务规章。是指对专项业务的性质、内容、范围及其运作规范等做出系统规定的规章。业务规章的常用文种为章程。

4．一般规章。一般规章是各级各类机关、团体、企事业单位，为实施管理、规范工作和活动，在其职权内制发的规章。这类规章便是通常所说的规章制度。一般规章的常用文种有规定、办法、准则、细则、制度、规程、守则、规则等。

法律法规规章条例办法的区别？

法律是国家层面颁布的，法规和规章一般是国务院层面颁布的，条例和办法一般是省部级单位颁布的。

法律法规规章统称叫什么？

统称为法规或规范性文件。

法律、法规和规章三者的制定机关不同、效力不同，都是当代中国法律渊源。

1、法律是指由全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会制定颁布的规范性法律文件，即狭义的法律，其法律效力仅次于宪法。

2、法规包括行政法规和地方性法规。行政法规是国家最高行政机关国务院根据宪法和法律就有关执行法律和履行行政管理职权的问题，以及依据全国人大的特别授权所制定的规范性文件的总称。其法律地位和法律效力仅次于宪法和法律，但高于地方性法规和法规性文件。

3、规章：国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，以及省、自治区、直辖市人民政府和较大的市的人民政府所制定的规范性文件称规章。内容限于执行法律、行政法规，地方法规的规定，以及相关的具体行政管理事项。

法律法规条例规章由哪些部门制定？

1. 法律分为基本法律和非基本法律。基本法律是由全国人大制定的，非基本法律是由全国人大常委会制定的；

2. 行政法规是由国务院制定的；

3. 地方性法规是由省、自治区、直辖市和设区的市人民代表大会及其常务委员会制定的；

4. 部门规章是由国务院各部门制定的；

5. 地方政府规章是由省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府制定的。

规章的制定主体有哪些？

行政规章是指特定的行政机关根据法律和法规，按照法定程序制定的具有普遍约束力的规范性文件的总称。

行政规章的基本特点有：

1、行政规章的制定主体是特定的行政机关，即有权制定部门规章和地方规章的机关；

2、行政规章的制定根据是法律、行政法规以及决定、命令的授权；

3、行政规章应当按照法定程序制定；

4、行政规章具有法的属性。

行政规章是国务院各部、委和有权的地方人民政府，根据法律和行政法规在本部门的权限范围内制定的规定、实施细则、实施办法等规范性文件的总称。在内容上，是法律和行政法规的延伸和细化，是我国法律体系中的一个重要层次。根据宪法和法律，有权制定行政规章的行政机关有：

(1)国务院各部、委；

(2)省、自治区、直辖市人民政府；

(3)省、自治区人民政府所在地的地方人民政府；

(4)经国务院批准的较大的市人民政府。行政规章是人民法院审理行政案件的参照依据。

铁路规章五大规章有哪些？

铁路的五大规程是，1铁路技术管理规程，俗称为技规，2铁路行车组织规程，俗称为行规，3铁路运输组织规程，俗称运规。

4铁路事故管理规程，俗称为事规，5机车操纵管理规程，俗称操规，还有各行业的客运管理规程，货运管理规程，等这些都是铁路的安全规章。

法律法规、方针、政策、规章哪个大？

方针，政策，规章都得在遵循法律法规的前题下制定的

合同法律法规规章效力顺序？

我国法律层面一般有4个等级，法律（含宪法）、法规、行政规章（含司法解释）、地方性法规和规章；《立法法》第七十八条  宪法具有最高的法律效力，一切法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章都不得同宪法相抵触。 1. 法律的效力高于行政法规、地方性法规、规章。 2. 地方性法规的效力高于本级和下级地方政府规章，省、自治区的人民政府制定的规章的效力高于本行政区域内的较大的市的人民政府制定的规章。 3. 法律、行政法规、地方性法规、规章等规范性文件都是有效的， 但它们之间有效力等级之分。目前，我国已制定了二百四十多部法律 和有关法律问题的决定。 4. 法律的效力高于行政法规、地方性法规和规章。在由宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章等组成的法律体系中，宪法是根本大法，具有最高法律效力。 5. 部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间具有同等效力，在各自的权限范围内施行。