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医疗器械法律法规有哪些类型和内容(医疗器械法律法规有哪些类型和内容图片)

2023-04-11 11:58:46法律法规1

文献内容形成有哪些类型?

根据文献内容和加工深度可将文献划分为:零次文献、一次文献、二次文献、三次文献。

(1)未经加工出版的手稿、数据原始记录等文件属于零次文献,它是一次文献的基础。

(2)专著、报纸、期刊、专利文献、标准文献、会议文献、样本等成品文献属于一次文献;

(3)对一次文献进行再加工,通过整理、提炼和压缩,并按其外部特征(题名、作者、文献物理特征)和内容特征序化,形成另一类新的文献形式——目录、书目、索引、文摘,这就是二次文献;

(4)利用二次文献,选择有关的一次文献再加以分析、综合而编写出来的第三个层次的文献形式——专题报告、综述、进展以及手册、百科全书、年鉴等工具书,这就是三次文献。

安全生产检查的类型和内容有哪些?

一、日常检查:

是以员工为主体的检查形式,各基层班组长或安全检查员督促本班组成员认真执行安全制度和岗位责任制度,遵守操作规程,做好搬迁准备工作和检查离班前的交接工作。

二、定期检查:

定期检查一般包括周检查、月检查、季度检查、年度大检查和节日检查。

1、周检查:由各部门负责人深入班组,对设备保养、器材放置、设备运行和交换班记录的记载等进行检查了解班组现场是否存在不安全因素、隐患。

2、月检查:由安全管理委员会负责组织,主要是对安全工作进行全面检查,发现和研究解决安全管理上存在的问题,并把整改具体措施落实到部门和具体人。同时,安全管理委员会要定期召开班组长会议,总结讲评安全管理工作,进行安全教育。

3、季度检查:是以本季度的气候、环境特点,有重点性地进行安全检查。春季检查以防雷、防静电、防跑漏、防建筑物倒塌为重点,夏季检查以防暑降温、防台风,防汛为重点,秋季检查还可以同节日检查相结合进行,如与元旦、五一、十一、春节等重大节日的安全保卫工作结合起来,在节日前进行。除检查目的和要求如同月检查外,季度检查要着重落实节假日的防火、值班、巡逻的组织安排工作。

4、年度大检查:是一年一度的自上而下的安全评比大检查。

5、节日检查:是在节日前对安全、保卫、消防、生产设备、备用设备进行检查,以保证节日期间的安全。

三、专业性检查:

一般分为专业安全检查和专题安全调查两种。他是对某一项危险性大的安全作业和某一个安全生产薄弱环节进行专门检查和专题单项调查。

专业性检查是根据上级部门的要求、安全工作的安排和生产中暴露出来的问题,本着预测预防的目的而开展进行的,有较大的针对性和专业要求可检查难度较大的内容,并在发现问题后可集中研究整改对策。专业性安全检查是以安全人员为主,吸收与调查内容有关的技术和管理人员参加。

四、不定期检查:

是指不再规定时间内、检查前不通知受检单位或部门而进行的检查。不定期检查一般由上级部门组织进行,带有突击性,可以发现受检查单位或部门安全生产的持续性程度,以弥补定期检查的不足。不定期检查主要作为主管部门对下属单位或部门进行的抽查。

应急管理方面法律法规有哪些内容?

关于突发性事件、应急管理的相关规定散见于各类法律以及行政法规之中。

现按大类梳理一二。安全保护类:生产安全事故报告和调查处理条例、关于原关于特大安全事故行政责任追究的规定、国务院关于预防煤矿生产安全事故的特别规定等; 交通救援类:铁路交通事故应急救援和调查处理条例、搜救民用航空器规定等; 应急管理类:突发事件应对法、突发公共卫生事件应急条例、重大动物疫情应急条例; 医疗卫生类:医疗事故处理条例。

技术交底的作用、形式、类型和内容有哪些?

技术交底有施工前的交底、分部、分项等,作用主要是让施工人员了解其作业内容的技术要点、作业内容、质量标准、安全注意点等,形式有书面的、口头的,班前会议、个别告知的多种形式

宣传单内容有哪些类型?

单片式

相信大家最常见到的现场单页就是那种单片式的。这样的宣传单页往往因为印刷比较方便,牵扯到的东西也比较少,所以生产成本较少,携带也更方便。这样的宣传单页,因为这些特点而经常被适用于短期内的广告宣传。能够在短期内产生较大的信息流量。

2.书刊式

书刊是相对于单片式来说,印刷成本更多一些,因为它是由众多的宣传单页组合起来。是通过将更多的产品和消费者的反馈整理成册的宣传方式。书刊式宣传手册适合于客户会或者招商会,以及登门拜访做产品宣传用。同时也宣传企业的企业文化等软实力。

3.手风琴式

手风琴式的宣传彩页是宣传彩页的一个变种。通常情况下是大型的单片式宣传彩页,通过折页的形式来以更加新颖的方式来让吸引更多的客户。当然折页的多少跟产品介绍的内容板块有很大关系。然后利用折纸的效果来将产品的不同模块凸显出来。让宣传更加立体。

4.插袋式

通常情况下,为了能够放置多种产品的样册,而专门设计出来的形状如同袋子一样的产品样册。这是我们常说的插袋式产品宣传册了。这样的产品宣传册,因为独特的个性和逼真清晰的产品宣传效果,而被人们所喜爱。但因为资金投入相对较大,一般常用于价值比较大的产品。

法律法规讲座包括哪些内容?

首先要看你讲的主题是什么。一般来说,讲座的内容应当包括立法的目的、主体、原则、具体的内容。具体的按法律法规当中顺序做相应的ppt幻灯片即可。

内容当中,如果是修改后的法律法规,应当明确改动的法条、为什么要改、改动之后的亮点在哪里;如果是新的立法,应当立法目的、法律的职能。

如果讲座对象是专业人士,可以讲讲立法背景、立法的理论基础之类的加强讲座深度。

如果是非专业人士,是普及性的讲座,应当注意穿插案例,增强讲座的趣味性。

医疗器械应急事项内容有哪些?

案地下救治设备设施、拆除设备设施、高空抢险设备设施、建筑抢险设备设施、消防设备设施等。

1、地下救治设备设施:强光照明、防护装备、通风机、发电机。2、拆除设备设施:破拆设备、叉车、推土机、金属切割机、电焊机。3、高空抢险设备设施:塔吊、单绳卷扬机、多绳卷扬机、登高车、梯子、安全绳、缓降器、救生气垫。

应急救援器材包括地下救治设备设施、拆除设备设施、高空抢险设备设施、建筑抢险设备设施、消防设备设施等。

1、地下救治设备设施:强光照明、防护装备、通风机、发电机。

2、拆除设备设施:破拆设备、叉车、推土机、金属切割机、电焊机。

3、高空抢险设备设施:塔吊、单绳卷扬机、多绳卷扬机、登高车、梯子、安全绳、缓降器、救生气垫。

4、建筑抢险设备设施:挖掘机、推土机、装载机、工程运输车、清障车、行车信号工具。

5、消防设备设施:输水装置软管、喷头、便携式灭火器、抽水泵、照明车、指挥车、高压水枪、登高车、氧气呼吸器、防毒面具、防护服、救生衣。

教育法律法规的学生观有哪些内容?

学生价值观应该不违背社会主义价值观。 富强、民主、文明、和谐, 自由、平等、公正、法治, 爱国、敬业、诚信、友善。

医疗器械文档通常包括哪些内容?

——产品特性,包括图纸、组件(组分)、调配(配方)、元器件规格和医疗器械软件

规格;

——生产工艺,包括基础设施需求、生产设备要求、生产方法、特殊过程;

——质量保证程序和规范,包括验收准则和需要使用的测量设备;

——包装规格,包括方法和流程;

——预期用途/目的的描述;

——符合医疗器械法规要求的设计输出;

——风险管理记录,包括风险分析的结果,降低风险措施,产生的剩余风险和风险/收益分析;

——标记,包括任何使用说明;

——产品维修的程序和指南;

——应用的设备唯一性标识(UDI);

——医疗器械可使用的语言版本变化记录;

——临床资料;

——有关与组成医疗器械的材料和部件的生物安全性和生物相容性相关的资料;

——在医疗器械生命周期内,有关更改医疗器械性能和特性的验证或确认资料;

——贮存和运输要求;

——附件的说明,其他医疗器械或非医疗器械,预期与该医疗器械联合使用;

——证明符合安全和性能要求而采用的标准和其它方法;

——证明每项通用的安全和性能要求符合性的方法;

——识别提供安全和性能要求符合性证据的文件;

——证明任何测量准确性的方法;

——鉴别医疗器械产品中包含药物成分或者人或动物组织,证实这些所含物质的安全、有效、可以使用的资料;

——鉴别医疗器械产品中含可单独使用的药物成分,这种医药药物成分应符合药品监管法规,证实其安全、有效、可用的资料。

交叉引用类型和内容?

交叉引用就是在文档的一个位置引用文档另一个位置的内容,类似于超级链接,只不过交叉引用一般是在同一文档中互相引用而已。如果两旁文档是同一篇主控文档的子文档,用户一样可以在一篇文档中引用另一篇文档的内容。

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