进口药品的法律法规文件有哪些

一、进口药品的法律法规文件有哪些

太多了。例如《兽药进口管理办法》（农业部、海关总署令第2号）、《进口药材抽样规定》（国食药监注【2006】242号）、《进口药材管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第22号）、《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局令第4号）、《进口药品国内销售代理商备案规定》（国药管市【1999】253号）等等，还有许多散见的规定

二、我国的法定药品标准是什么?

（一）法定的药品质量标准1、中华人民共和国药典[ChP]，由卫生部药典委员会编撰，经国务院同意由卫生部颁布执行。2、中华人民共和国卫生部药品标准，由卫生部药典委员会编撰，及颁布执行。（二）企业标准又称企业内部标准，企业内控标准。由药品生产企业自己制订，仅在本厂或本系统的管理上有约束力，属非法定标准。（三）临床研究用药品标准（新药）（四）暂行和试行药品标准（新药）

三、药品的政策法规

主要是《药品管理法》。

四、最新药品管理法

未經藥品監督管理部門批准的就是假藥，按假藥論處，要罰3倍以上5倍一下的處罰的