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药品的委托生产加工有什么规定？

2023-04-28 05:55:12律师案例1

药品的委托生产加工有什么规定？

1、药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。 2、委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考査，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。 3、受托方应当按照《药品生产质量管理规范...